Estrategia Modular
Pharma & Health

📒 Contabilidad & Facturación

Módulos: Contabilidad + Facturación + Gastos

• CFDI 4.0 Pharma: Facturación electrónica con complementos de pago, addendas de cadenas farmacéuticas (Nadro, Marzam, FEMSA Salud)
• Cuentas por cobrar segmentadas: Farmacias independientes, cadenas, distribuidores, gobierno (IMSS/ISSSTE)
• Costos por lote: Costeo estándar/real vinculado a lotes de producción y fechas de caducidad
• Notas de crédito automatizadas: Por devoluciones de producto caduco (merma regulada)
• Reportes fiscales: DIOT, Balanza de Comprobación, Estado de Resultados por línea de producto
• Multi-moneda: Para importación de principios activos (USD, EUR)
• Presupuestos analíticos: Por área de negocio (producción, I+D, comercial, regulatorio)

👥 Recursos Humanos

Módulos: Empleados + Reclutamiento + Vacaciones + Evaluaciones + Flotilla

• Perfiles regulatorios: Certificaciones GMP/GLP por empleado con fecha de vigencia y alertas de renovación
• Control de capacitación: Horas de entrenamiento regulatorio obligatorio (NOM-059, NOM-073, NOM-164)
• Nómina farmacéutica: Turnos rotativos de planta, guardias, bonos de productividad por línea
• Evaluaciones de competencia: Validación periódica de personal en áreas estériles y producción
• Servicio externo: Visitadores médicos y representantes de campo con geolocalización
• Flotilla: Control de vehículos de distribución en cadena fría (GPS + temp)
• eLearning interno: Capacitación continua en BPM, farmacovigilancia, nuevas NOM

📄 Gestión Documental & Firma

Módulos: Documentos + Firma Electrónica + Aprobaciones

• DMS regulatorio: Repositorio centralizado de registros sanitarios, expedientes COFEPRIS, dossiers de producto
• Firma electrónica avanzada: Para SOPs (Standard Operating Procedures), liberación de lotes, reportes de estabilidad
• Flujos de aprobación: Cambios de fórmula → QA → Regulatorio → Director Técnico → Liberación
• Control de versiones: Versionado de documentos maestros con audit trail completo
• Workspace por área: Producción, Calidad, Regulatorio, I+D — cada uno con permisos específicos
• Retención documental: Políticas de retención automáticas según NOM-059 (mínimo 5 años)

📊 Business Intelligence

Módulo: Hoja de Cálculo BI + Reportes

• Dashboard Pharma ejecutivo: Revenue por línea terapéutica, canal, geografía
• KPIs de producción: OEE (Overall Equipment Effectiveness), yield por batch, desviaciones
• Análisis de caducidad: Inventario en riesgo por vencimiento próximo (30/60/90 días)
• Performance comercial: Ventas por visitador médico, conversión de prescripciones
• Compliance score: Índice de cumplimiento regulatorio por área/proceso
• Forecast de demanda: Proyección de demanda por SKU con estacionalidad

📦 Inventario Pharma

Módulo: Inventario + Extensiones Custom

• Multi-almacén regulado: Cuarentena, Aprobado, Rechazado, Devoluciones, Cadena Fría, Controlados
• Trazabilidad por lote/serie: Número de lote vinculado a fecha manufactura, caducidad, certificado de análisis
• FEFO obligatorio: First Expired First Out — regla de salida obligatoria (no FIFO)
• Control de temperatura: Zonas de almacenamiento con rangos definidos (2-8°C, 15-25°C, -20°C)
• Alertas de caducidad: Notificaciones automáticas a 30/60/90/180 días antes de expiración
• Cuarentena automática: Material nuevo entra automáticamente en cuarentena hasta aprobación QC
• Serialización: Código de barras 2D/DataMatrix para rastreo unitario (requerimiento nacional 2025+)
• Kits de muestra médica: Gestión de muestras para visitadores con trazabilidad de entrega

🏭 Manufactura Farmacéutica

Módulo: Manufactura + PLM + Mantenimiento + Calidad

• Órdenes de producción por batch: Cada batch = orden de producción con hoja de fabricación, registros y controles en proceso
• Bill of Materials regulado: BoM con especificaciones de calidad por componente, rangos de aceptación y proveedores aprobados
• Registros de manufactura: Captura de parámetros críticos: temperatura, presión, humedad, pH, velocidad de mezclado
• PLM (Product Lifecycle): Gestión del ciclo de vida: Desarrollo → Escala piloto → Validación → Producción → Descontinuación
• Centros de trabajo certificados: Áreas limpias clase A/B/C/D con monitoreo de partículas y presión diferencial
• Mantenimiento preventivo: Programa de mantenimiento de equipos críticos con calificación IQ/OQ/PQ
• Cambios de producto (Changeover): Protocolos de limpieza validados entre productos diferentes
• Desviaciones y CAPA: Registro de desviaciones con acciones correctivas y preventivas

🛒 Compras Farmacéuticas

Módulo: Compras + Aprobaciones

• Proveedores calificados: Solo compras a proveedores con auditoría de calidad vigente y certificación GMP
• Portal de proveedores: Self-service para subir certificados de análisis, cotizar, confirmar entregas
• Compras por contrato: Acuerdos marco con APIs críticos, precios fijos por volumen
• Importaciones: Gestión de trámites aduanales, permisos sanitarios de importación COFEPRIS
• Evaluación continua: Scorecard de proveedores: calidad, tiempo de entrega, precio, documentación
• MRP automático: Requerimientos de material basados en forecast de ventas y niveles mínimos

🚚 Distribución & Cadena Fría

Módulo: Inventario + Servicio Externo + Flotilla

• Rutas de distribución: Optimización de rutas para distribuidores, farmacias, hospitales
• Cadena fría monitorizada: Sensores IoT de temperatura en tiempo real durante transporte
• Proof of Delivery digital: Firma electrónica de recepción con registro fotográfico
• Logística inversa: Gestión de devoluciones de producto por caducidad, recall, defecto
• Cross-docking: Para distribución directa desde manufactura a grandes cadenas
• Documentación de transporte: Carta porte, guía de medicamentos, constancia de cadena fría

🧪 Control de Calidad (QC)

veniu_pharma_qc — Módulo Custom

• Puntos de control: Recepción MP, En proceso, Producto terminado, Estabilidad, Retención
• Planes de muestreo: Tablas MIL-STD-1916, nivel de inspección por proveedor/producto
• Especificaciones de producto: Parámetros fisicoquímicos, microbiológicos, identidad con rangos de aceptación
• Certificados de análisis: Generación automática del CoA con firmas electrónicas QC + QA
• OOS/OOT: Flujos automatizados para Out of Specification y Out of Trend con investigación y CAPA
• Estudios de estabilidad: Calendario de muestreo a 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 meses con condiciones ICH
• Muestras de retención: Registro y ubicación de muestras conservadas por lote
• Equipos de laboratorio: Calificación, calibración, mantenimiento con trazabilidad a resultados

📋 Asuntos Regulatorios

veniu_pharma_regulatory — Módulo Custom

• Registro sanitario: Gestión completa del expediente: solicitud, trámite, obtención, renovación, modificaciones
• Alertas de vigencia: Notificaciones automáticas para renovación de registros (180/90/60 días antes)
• Dossier CTD: Estructura Common Technical Document con documentos vinculados por módulo
• Variaciones regulatorias: Tracking de cambios post-registro: tipo I, tipo II, notificaciones
• Auditorías COFEPRIS: Checklist digital, hallazgos, compromisos, seguimiento de CAPAs
• Etiquetado regulatorio: Control de textos de etiqueta aprobados, IPP, insertos informativos
• Precios de referencia: Gestión de precios máximos de venta al público por PROFECO/sector salud

🩺 Farmacovigilancia

veniu_pharma_vigilance — Módulo Custom

• Reporte de RAM: Captura de Reacciones Adversas a Medicamentos con clasificación MedDRA
• Evaluación de causalidad: Algoritmo Naranjo integrado para evaluación de causalidad
• PSURs: Informes Periódicos de Seguridad con datos agregados automatizados
• Señales de seguridad: Detección automática de patrones en reportes de eventos adversos
• Portal de reporte: Formulario web para profesionales de salud y pacientes
• Recall management: Flujo completo de retiro de producto del mercado con trazabilidad
• Reportes a CNFV: Generación automática de formatos CIOMS para Centro Nacional de Farmacovigilancia

✅ GMP / BPM Compliance

veniu_pharma_gmp — Módulo Custom

• SOPs digitales: Procedimientos Normalizados de Operación con versionado, aprobación y distribución controlada
• Change Control: Sistema de control de cambios: solicitud → evaluación impacto → aprobación → implementación → cierre
• CAPA tracking: Acciones Correctivas y Preventivas con análisis de causa raíz (Ishikawa, 5 Whys)
• Desviaciones: Registro, clasificación (crítica/mayor/menor), investigación, cierre
• Validaciones: Calendario de validaciones: procesos, limpieza, sistemas, métodos analíticos
• Audit trail: Registro inalterable de cada acción en el sistema (21 CFR Part 11 compliance)
• Auto-inspecciones: Programa de auditorías internas con checklist basado en NOM-059
• Quejas y reclamaciones: Flujo desde recepción hasta investigación, respuesta y cierre

🎯 CRM Farmacéutico

Módulo: CRM + Extensión Pharma

• Pipeline por canal: Farmacias independientes | Cadenas | Hospitales | Gobierno | Distribuidores
• Segmentación médica: Especialidad, potencial prescriptor, nivel de adopción (A/B/C)
• Visita médica CRM: Registro de visitas: médico, productos presentados, muestras entregadas, compromisos
• Ciclos promocionales: Gestión de campañas por ciclo (mensual/bimestral) con objetivos por territorio
• KAM (Key Account): Gestión de cuentas clave: hospitales grandes, cadenas farmacéuticas, gobierno
• Licitaciones gobierno: Tracking de procesos IMSS/ISSSTE/INSABI: convocatoria → propuesta → adjudicación
• Tags bidireccionales Veniu: Tags en contactos se sincronizan con cards de gestión y viceversa

💰 Ventas & Pricing

Módulo: Ventas + Suscripciones + PdV

• Listas de precios reguladas: Precio máximo de venta, precio distribuidor, precio gobierno, precio institucional
• Descuentos por canal: Estructuras de descuento diferenciadas y controladas por perfil de cliente
• Contratos de suministro: Acuerdos anuales con cadenas y distribuidores, volumen comprometido
• Suscripciones: Para tratamientos crónicos — entregas recurrentes de medicamento
• PdV Farmacia: Punto de venta adaptado: validación de receta, control de antibióticos, psicofármacos
• Comisiones por objetivo: Cálculo automático de comisiones de fuerza de ventas por territorio/producto
• eCommerce B2B: Tienda web para distribuidores con precios negociados y pedidos recurrentes

📣 Marketing Farmacéutico

Módulos: Email Marketing + SMS + Redes Sociales + Eventos + Automatización

• Marketing médico: Campañas segmentadas por especialidad médica con contenido científico
• Eventos médicos: Congresos, simposios, lanzamientos — con gestión de invitados y seguimiento CRM
• Automatización nurturing: Secuencias automáticas post-visita médica, post-evento, post-muestra
• Compliance marketing: Aprobación regulatoria de materiales promocionales antes de distribución
• Encuestas de satisfacción: NPS de farmacias, distribuidores y profesionales de salud
• Content marketing: Blog con artículos científicos, novedades terapéuticas, educación al paciente

🎧 Soporte & Servicio

Módulos: Helpdesk + Citas + WhatsApp + Chat en Vivo

• Mesa de servicio multi-canal: WhatsApp, email, teléfono, portal web — todos en un solo pipeline
• Información médica: Respuesta a consultas de profesionales de salud sobre productos
• Quejas de calidad: Captura desde helpdesk → escalamiento automático a QA → CAPA
• Citas con representantes: Agenda digital para visitadores médicos con confirmación automática
• SLA por prioridad: Tiempos de respuesta diferenciados: reportes de seguridad < 24h, consultas < 48h
• Knowledge base: Artículos de información de producto accesibles para el equipo de soporte

🏥 Portal de Clientes (Farmacias/Hospitales)

Funcionalidades Self-Service

• Catálogo de productos: Con filtros por línea terapéutica, forma farmacéutica, sustancia activa
• Pedidos recurrentes: Creación de pedidos basados en historial, plantillas guardadas
• Tracking de pedidos: Estado en tiempo real: confirmado → producción → enviado → entregado
• Historial de compras: Facturas, notas de crédito, estados de cuenta descargables
• Consulta de disponibilidad: Stock actual por producto/presentación con fecha estimada de restock
• Certificados de análisis: Descarga de CoA por lote directamente desde el portal
• Reporte de quejas: Formulario para quejas de calidad con tracking de estatus
• Solicitud de muestras: Request de muestras médicas vinculado a CRM
• Dashboard de cuenta: KPIs: volumen comprado, descuentos aplicados, backorders, crédito disponible

🚛 Portal de Distribuidores

Interfaz para Cadena de Distribución

• Inventario compartido: Visibilidad de stock del laboratorio para planificar reposición
• Pedidos por EDI: Integración con sistemas de distribuidores vía EDI/API
• Pricing negociado: Vista de precios contractuales, volumen comprometido vs comprado
• Información de producto: Fichas técnicas, materiales de apoyo, argumentarios de venta
• Logística: Coordinación de entregas, confirmación de recepción, incidencias
• Sell-out reporting: Carga de datos de sell-out para análisis de demanda real
• Alertas de producto: Notificaciones de nuevos lanzamientos, cambios de presentación, recalls

🏭 Portal de Proveedores

Gestión de Proveedores Calificados

• Onboarding digital: Formulario de registro con carga de documentos de calificación
• RFQs y órdenes: Recepción de solicitudes de cotización, envío de propuestas online
• Documentación de calidad: Carga de CoA por lote, certificados GMP, auditorías
• Estado de pagos: Consulta de facturas, fechas de pago, complementos de pago
• Scorecard: Visualización de su evaluación como proveedor (calidad, entrega, servicio)
• Comunicación directa: Chat/mensajería con departamento de compras y calidad

📋 Portal Regulatorio / Profesional de Salud

Acceso para Médicos y Profesionales

• Información de prescripción: IPP digital por producto con interacciones y contraindicaciones
• Reporte de eventos adversos: Formulario de farmacovigilancia para profesionales de salud
• Solicitud de información médica: Consultas científicas con respuesta por el área médica
• Material científico: Estudios clínicos, publicaciones, presentaciones de producto
• Agenda de citas: Solicitar visita de representante médico
• Eventos y educación: Registro a congresos, webinars, sesiones de educación continua

1️⃣ Modelo

Extensión de res.partner con campos pharma: tipo_actor, certificaciones, segmento. Nuevos modelos: pharma.portal.request, pharma.portal.document

2️⃣ Controlador

Controllers HTTP heredando portal.portal con rutas /my/pharma/*. Validación de grupo portal + empresa + permisos de documento

3️⃣ Vistas QWeb

Templates QWeb con diseño responsive. Herencia de portal.portal_my_home. Widgets JS custom para dashboards del portal

4️⃣ Tags Bidireccionales

Tags en res.partner sincronizan automáticamente con vistas funcionales. Tipo de portal ↔ Cards de contacto ↔ Funcionalidades Botpress

5️⃣ Crons

Automatizaciones: sync diario de documentos, alertas de vencimiento, actualización de scorecard de proveedores, limpieza de sesiones

6️⃣ Reportes

PDFs descargables desde portal: CoA, estados de cuenta, evaluaciones. QWeb report engine + wkhtmltopdf optimizado

💬 Chatbot Pharma Multi-Canal

Botpress + Claude API + WhatsApp Business

• Hub Central: Orquestador principal que rutea conversaciones según tipo de actor y necesidad
• Spoke Farmacias: Pedidos rápidos, consulta de stock, tracking, reporte de incidencias
• Spoke Médicos: Información de producto, solicitud de visita, reporte de RAM
• Spoke Distribuidores: Estado de pedidos, confirmación de entregas, sell-out report
• Spoke Interno: Asistente para personal de ventas, QA, regulatorio — búsqueda de SOPs y specs
• Human-in-the-Loop: Escalamiento inteligente a agente humano con contexto completo de conversación
• Integración Odoo: Webhooks bidireccionales: crear leads, actualizar oportunidades, registrar visitas desde chat
• Claude API: Respuestas inteligentes sobre información de producto, interacciones medicamentosas, dosificación

⚡ Automatizaciones Cron Pharma

Crons y Server Actions Específicos

• Alerta caducidad inventario: Diario — detecta productos a 30/60/90 días de expirar → notifica ventas + almacén
• Renovación registros sanitarios: Semanal — revisa vigencias → crea tareas en proyecto regulatorio
• Reorden automático: Diario — valida stock mínimo → genera RFQs a proveedores aprobados
• Sync CRM-Visitas: Cada 4h — actualiza oportunidades CRM con datos de visitas médicas registradas
• Compliance check: Semanal — valida que todos los lotes en almacén tengan CoA vigente
• Scorecard proveedores: Mensual — recalcula evaluación basada en últimas entregas y análisis
• Backup documental: Diario — respaldo de documentos regulatorios críticos
• Farmacovigilancia: Diario — consolida reportes de RAM del día → alerta si hay pattern

📊 Reportes Automatizados

Suite de Reportes Pharma

• Batch Record: Reporte completo de manufactura por lote — toda la trazabilidad en un PDF
• Certificado de Análisis: CoA autogenerado con resultados de QC y firmas electrónicas
• Reporte de desviaciones: Consolidado mensual de desviaciones, OOS, CAPAs por área
• Dashboard ejecutivo: Revenue, producción, calidad, cumplimiento — envío automático a dirección
• Inventario regulatorio: Estado de stock por categoría regulatoria (controlados, cadena fría, etc.)
• Performance comercial: Ventas vs objetivo por territorio, producto, canal
• Audit trail report: Reporte de trazabilidad de acciones en sistema para auditorías

🧠 Inteligencia Artificial Avanzada

Claude API + Modelos Predictivos

• Predicción de demanda: Análisis de histórico de ventas + estacionalidad + tendencias de prescripción
• Asistente regulatorio IA: Consulta inteligente sobre NOM aplicables, requisitos COFEPRIS, checklist
• Análisis de tendencias QC: Detección de trends en resultados analíticos antes de que sean OOT
• Optimización de rutas: IA para optimización de rutas de visitadores médicos y distribución
• NLP para farmacovigilancia: Procesamiento de lenguaje natural para clasificación automática de reportes RAM
• Recomendación de productos: Sugerencias de cross-sell/up-sell basadas en perfil de prescripción